汪正范：對快檢儀器進行有效性評價至關重要

導讀] 記者在日前召開的由《現代科學儀器》編輯部主辦的“2013現場檢測儀器及技術研討會”上獲悉，中國分析測試協會汪正范研究員等專家們正在進行快檢儀器有效評價工作。

中國分析測試協會汪正范研究員介紹快檢儀器有效性評價工作

　　據汪正范研究員介紹，快檢儀器之前沒有明確的定義，主要是指具有明確的應用對象、必要的檢測裝置、配套試劑及樣品前處理方法，全程分析時間比相應的標準方法有顯著縮短，檢測結果可溯源、準確度等指標滿足要求，攜帶方便的儀器。

　　目前，我國快檢儀器主要是應對食品安全的監管、室內空氣和飲用水安全的檢測，主要檢測對象是有毒有害物質。由于快檢儀器品種眾多，并且對檢測結果評價不一，沒有統一的評價標準，因此，目前國內外尚未見到完善的、統一的快檢儀器有效性的評價方法。

　　由于快檢儀器包括了儀器、檢測方法和試劑，這使得快檢儀器的有效性涉及到：檢測儀器的準確性和可靠性、檢測方法的科學性和合理性（包括了樣品處理方法的科學性和合理性）、使用試劑的質量、檢測時的環境條件（溫度、濕度、電磁場強度等）、溯源時使用的標準物質的質量、檢測人員的技術水平等等，而zui終檢測結果是評價快檢儀器有效性的方法。

　　對快檢儀器的有效性評價，首先應對快檢儀器科學性，可行性及適用性進行理論上評價：快檢儀器采用原理是否正確、合理；快檢儀器操作是否簡單、易行；快檢儀器對操作環境及人員要求如何，抗干擾能力如何等等，這些因素都對快檢儀器的有效性有直接影響。

　　然后對快檢儀器的一些指標：準確度、檢出限、精密度、重復性、再現性、抗干擾性、全程分析時間等進行實測，以此來評價快檢儀器有效性。

　　不同類型的快檢儀器有效性評價指標可能有所不同，但可靠性（可用準確性、檢出限表征）、穩定性（可用精密度、重復性、再現性表征）、適用性（可用抗干擾性--對電磁干擾、環境干擾、基體干擾等的抵抗能力和全程分析時間表征）對所有快檢儀器的描述是一樣的，可以用來作為評價快檢儀器有效性的通用指標。

　　準確性：表示測量值與真值符合的程度。由于快檢儀器一般是用來進行篩查的，一般不要求給出準確的測量值，只要給出被測物含量是否超過標準值（或限定值）即可。未超過，則以陰性表示；超過，則以陽性表示。所以，在快檢儀器中評價結果的準確性（可靠性）時，是以假陽性率和假陰性率的多少來描述的。

　　快檢儀器中的假陰性是指被測物含量超過標準值（或限定值），但是檢查結果卻表示被測物含量未超過標準值（或限定值），將不合格的產品認作合格產品，這是十分有害的，是不允許的。假陽性正好相反，將合格的產品認作不合格產品，這是可以通過進一步檢測加以糾正的。所以在評價快檢儀器的可靠性時，假陰性率要盡可能低，為零，假陽性率的控制可以放寬些。

　　檢出限：是指能產生一個確證在試樣中存在被測物質的分析信號所需要的該物質的zui小量值（含量或濃度）。當置信度為99.7%和95%時，檢出限為產生信噪比3倍和2倍時所需要的該物質的zui。檢出限應低于被測物在試樣中所規定的量值。否則檢查的陰性結果是不可靠的。

　　精密度：在規定條件下多次重復測量同一量時各測量值彼此相符合的程度。可用標準偏差或相對標準偏差、極差、算術平均差表示。

　　重復性：同一分析人員、用同一分析儀器與方法，對同一量相繼進行多次測量時，所得到的各測定量值之間的一致性。

　　再現性：不同分析人員、不同儀器, 在不同或相同的時間內,用同一分析方法對同一量進行多次測定時，所得到的各測定量值之間的一致性。

　　抗干擾性：對電磁干擾、環境（溫度、濕度、振動等）干擾、基體（雜質）干擾等的抵抗能力。由于快檢儀器多用于現場，要求對電磁、溫度、濕度、振動的干擾有較強的抵抗能力，基體（雜質）的干擾可用樣品處理來解決。

全程分析時間：從取得樣品到得到zui終結果的時間，包括了樣品處理時間及儀器分析的時間。